เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของสหภาพยุโรปแสดงความกังวลเกี่ยวกับประสิทธิผลที่ลดลงของการรักษาด้วยแอนติบอดี COVID-19 เพื่อรักษาผู้ป่วย เนื่องจากสายพันธุ์ไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่กำลังเป็นแนวทางการรักษาที่ท้าทาย

องค์การอนามัยโลก (WHO) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ก้าวไปอีกขั้นและได้ดึงคำแนะนำสำหรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีบางตัวบนพื้นฐานที่ว่า Omicron และหน่อล่าสุดของตัวแปรอาจทำให้ตัวเลือกเหล่านี้ล้าสมัย

โมโนโคลนอลแอนติบอดีได้รับการออกแบบมาเพื่อทำให้ไวรัส SARS-CoV-2 เป็นกลางโดยการจับกับสไปค์โปรตีนบนพื้นผิวของมัน แต่ไวรัสมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในโปรตีนนี้ ซึ่งส่งผลต่อวิธีที่แอนติบอดีจับกับพวกมัน

“แม้ว่าจะยังไม่ทราบว่ากิจกรรมการทำให้เป็นกลางที่ลดลงส่งผลดีต่อผู้ป่วยในระดับใด แต่บุคลากรทางการแพทย์จำเป็นต้องพิจารณาการรักษาทางเลือก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากตัวแปรย่อยเช่น BQ.1 และ BQ.1.1 เป็นที่แพร่หลาย” European Medicines Agency (EMA) กล่าวว่า

หน่อใหม่ของตัวแปรย่อย BA.5 ที่โดดเด่นของ Omicron ที่รู้จักในชื่อ BQ.1 และ BQ.1.1 เป็นหนึ่งในสายพันธุ์ย่อยมากกว่า 300 สายพันธุ์ของตัวแปร Omicron ที่แพร่กระจายทั่วโลก โดย 95% เป็นลูกหลานโดยตรงของ BA.5 ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก .

หน่วยเฉพาะกิจฉุกเฉินของ EMA กล่าวว่าสามารถพิจารณาทางเลือกในการต้านไวรัสเช่น Paxlovid ของ Pfizer และ remdesivir ของ Gilead โดยกล่าวว่าพวกเขาคาดว่าจะยังคงทำกิจกรรมต่อต้านสายพันธุ์ใหม่

Evusheld ของ AstraZeneca, Regkirona ของ Celltrion, Ronapreve ของ Roche และ Xevudy ของ GSK-Vir เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับ COVID-19

EMA เสริมว่าจะพิจารณาการอัปเดตที่จำเป็นสำหรับฉลากของการรักษาแต่ละรายการ